USP avança em pesquisa e vacina em spray da covid-19 pode chegar em 2021

Desenvolvida na USP (UNIVERSIDADE DE SÃO PAULO - BRASIL), a vacina é mais fácil de ser aplicada, tem custo menor e pode impedir que o Brasil se torne dependente de empresas estrangeiras.

Um grupo de pesquisa da Faculdade de Medicina e Ciências Farmacêuticas da Universidade de São Paulo (USP) está animado com o avanço do desenvolvimento de uma vacina brasileira em formato de spray nasal para imunizar as pessoas contra o novo coronavírus. Nos últimos testes, os resultados da fórmula da desenvolvida pela USP em parceria com o Instituto do Coração (InCor) foram positivos. Se tudo correr como planejado, a vacina pode estar disponível já em 2021.O diferencial da terapia de imunização brasileira em relação a outras vacinas que estão sendo criadas no mundo, como a desenvolvida na Universidade de Oxford, no Reino Unido, ou a produzida pelo laboratório chinês Sinovac, é que a vacina nacional não será aplicada em forma de injeção. Em vez disso, será administrada com o uso de um spray posicionado no interior das narinas. A ideia é permitir uma ação mais rápida do composto imunológico.

"A vacina aplicada por um spray nasal permite a criação dois tipos de anticorpos e não somente aquele criado quando a vacina é administrada por injeção", explica Marco Antonio Stephano, professor da Faculdade de Ciências Farmacêuticas da USP e responsável pelo projeto.

Quando estiver pronta, o que pode acontecer no segundo semestre de 2021, a vacina deverá ser administrada em quatro doses (duas em cada narina) com um intervalo de alguns dias entre as aplicações. Isso permite que o composto de nanopartículas possa permanecer tempo suficiente no organismo do paciente, ao ser acoplado na mucosa nasal, para fortalecer o sistema imunológico no combate ao vírus SARS-CoV-2.

Por enquanto, a vacina brasileira ainda está na fase de testagem pré-clínica. Isso significa que os testes das fases 1 e 2 ainda não começaram. A primeira fase de avaliações clínicas deve ser iniciada até o fim de novembro. Se ocorrer como planejado, a segunda fase seria iniciada entre os meses de janeiro e fevereiro de 2021. A terceira fase viria em seguida. É nesta etapa, quando a vacina é aplicada em milhares de pessoas, que muitos projetos naufragam.

Num cenário otimista, em que a vacina possa ser aprovada em todos os testes clínicos necessários e receba o parecer positivo dos órgãos de saúde, os pesquisadores esperam que a terapia de imunização desenvolvida no Brasil possa estar pronta em junho do ano que vem. Dessa forma, o spray nasal contra a covid-19 só chegaria para a população após as vacinas injetáveis, que podem ser disponibilizadas no mercado brasileiro já em dezembro.

"O desenvolvimento é um pouco mais lento do que a vacina injetável porque até hoje existem poucas vacinas aplicadas em forma de spray nasal", diz Stephano. O pesquisador se refere principalmente à FluMist Quadrivalent, vacina produzida pela farmacêutica anglo-sueca AstraZeneca - que é parceira da Universidade de Oxford na produção de um soro contra a covid-19. A FluMist é aplicada por spray nasal e protege contra o vírus influenza.

Vale lembrar que a vacina em formato de spray também foi utilizada para a imunização do vírus H1N1, nos Estados Unidos. Foi em 2009, durante o surto de gripe suína. Na ocasião, o soro foi produzido pela MedImmune, uma unidade da AstraZeneca.

Já as vacinas que estão sendo desenvolvidas para serem injetadas por seringas e que estão na terceira fase de testes ou que até já têm previsão para serem disponibilizadas, como no caso da vacina russa, o processo de formulação é mais simples. A de Oxford, por exemplo, utiliza como base a criação de imunizantes contra a Síndrome Respiratória Aguda Grave (SARS) e a Síndrome Respiratória do Oriente Médio (MERS).

Independência e economia em spray

Há vantagens no uso do spray nasal na administração de imunizantes. "As reações adversas são bem menores do que em vacinas injetáveis", diz Stephano. Segundo o pesquisador, a reação mais grave que pode ser obtida com o spray nasal é chamada de paralisia de Bell. Quando isso acontece, há uma paralisia dos nervos da face. É considerada uma reação rara, com menos de 150 mil casos por ano no Brasil. O tratamento se dá por fisioterapia.

Efeitos adversos ainda estão sendo estudados nas vacinas injetáveis contra covid-19. Nos Estados Unidos, Ian Haydon, um voluntário que aceitou participar dos testes farmacêutica Moderna, informou que teve uma reação que o impedia de conseguir levantar o braço. Ele também relatou ter sentido enjoo, registrou febre de 39,4 ºC e chegou a desmaiar. Haydon estava no grupo de participantes que recebeu a dose mais alta da vacina.

Com reações adversas menores, o spray nasal pode ser uma forma menos agressiva de aplicar vacinas do que a seringa injetável. Tanto é que a vacina nasal contra a gripe da AstraZeneca, por exemplo, é elegível para pessoas na faixa etária dos 2 aos 49 anos.

USP advances in research and covid-19 spray vaccine may arrive in 2021

Developed at USP (UNIVERSITY OF SÃO PAULO - BRAZIL), the vaccine is easier to apply, has a lower cost and can prevent Brazil from becoming dependent on foreign companies

A research group from the Faculty of Medicine and Pharmaceutical Sciences of the University of São Paulo (USP) is excited about the development of a Brazilian vaccine in the form of a nasal spray to immunize people against the new coronavirus. In the latest tests, the results of the formula developed by USP in partnership with Instituto do Coração (InCor) were positive. If all goes as planned, the vaccine may be available as early as 2021.

The differential of Brazilian immunization therapy in relation to other vaccines that are being created in the world, such as that developed at the University of Oxford, in the United Kingdom, or that produced by the Chinese laboratory Sinovac, is that the national vaccine will not be applied in the form of injection. Instead, it will be administered using a spray positioned inside the nostrils. The idea is to allow a faster action of the immune compound.

"The vaccine applied by a nasal spray allows the creation of two types of antibodies and not only the one created when the vaccine is administered by injection", explains Marco Antonio Stephano, professor at USP's Faculty of Pharmaceutical Sciences and responsible for the project.

When ready, which can happen in the second half of 2021, the vaccine should be administered in four doses (two in each nostril) with an interval of a few days between applications. This allows the nanoparticle compound to remain in the patient's body long enough, when coupled to the nasal mucosa, to strengthen the immune system to fight the SARS-CoV-2 virus.

For now, the Brazilian vaccine is still in the pre-clinical testing phase. This means that testing of phases 1 and 2 has not yet started. The first phase of clinical evaluations is expected to begin by the end of November. If it occurs as planned, the second phase would begin between January and February 2021. The third phase would follow. It is at this stage, when the vaccine is applied to thousands of people, that many projects are wrecked.

In an optimistic scenario, in which the vaccine can be approved in all necessary clinical tests and receive a positive opinion from the health agencies, the researchers hope that the immunization therapy developed in Brazil may be ready in June of next year. Thus, the nasal spray against covid-19 would only reach the population after injectable vaccines, which can be made available on the Brazilian market as early as December.

"Development is a little slower than the injectable vaccine because there are still few vaccines applied in the form of nasal spray," says Stephano. The researcher mainly refers to FluMist Quadrivalent, a vaccine produced by the Anglo-Swedish pharmaceutical company AstraZeneca - which is a partner of the University of Oxford in the production of a serum against covid-19. FluMist is applied by nasal spray and protects against the influenza virus.

It is worth remembering that the spray vaccine was also used to immunize the H1N1 virus in the United States. It was in 2009, during the swine flu outbreak. At the time, the serum was produced by MedImmune, an AstraZeneca unit.

The vaccines that are being developed to be injected by syringes and that are in the third phase of testing or that are already expected to be available, as in the case of the Russian vaccine, the formulation process is simpler. Oxford, for example, uses as a basis the creation of immunizers against Severe Acute Respiratory Syndrome (SARS) and Middle East Respiratory Syndrome (MERS).

Spray independence and economy

There are advantages to using nasal spray when administering immunizations. "Adverse reactions are much less than in injectable vaccines," says Stephano. According to the researcher, the most serious reaction that can be obtained with the nasal spray is called Bell's palsy. When this happens, there is paralysis of the nerves in the face. It is considered a rare reaction, with less than 150 thousand cases per year in Brazil. Treatment is by physical therapy.

Adverse effects are still being studied in injectable vaccines against covid-19. In the United States, Ian Haydon, a volunteer who agreed to participate in modern pharmaceutical testing, said he had a reaction that prevented him from being able to raise his arm. He also reported feeling sick, registered a fever of 39.4 ºC and even passed out. Haydon was in the group of participants who received the highest dose of the vaccine.

With minor adverse reactions, nasal spray can be a less aggressive way of giving vaccines than an injectable syringe. So much so that the nasal flu vaccine from AstraZeneca, for example, is eligible for people aged 2 to 49 years.